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FMEA--医疗质量前瞻性管理工具

作者:六西格玛黑带大师    分类:六西格玛工具    时间:2019-12-31 15:27:12

FMEA(故障模式和影响分析)是一种用于确定潜在故障模式及其原因的分析方法。


简单来说,通过实施FMEA,可以在产品设计或生产过程真正实现之前发现产品的弱点,并在原型阶段或量产前确定产品缺陷。


由于医疗行业的特殊性,FMEA已被医疗保健改善研究所(IHI)列为保障患者安全的重要工具。


具有适当专业知识的团队成员共同设计改进方案,以防止失败,特别是那些对患者或员工造成严重伤害的失败。


FMEA该工具要求团队查看、评估和记录以下内容:


工序


故障模式(什么会出错?)


失败的原因(失败为什么会发生?)


失败影响(每次失败的后果是什么?)


该团队使用FMEA评估流程中可能出现的故障,并主动调整流程以防止故障,而不是在故障发生后被动应对不利事件。


强调预防可以降低患者和员工受伤的风险。在实施新流程或实施对现有流程的变更之前,对FMEA评估其可能产生的影响具有重要意义。


如何开展FMEA工作?


1)选择要用FMEA


使用FMEA进行评估,最好选择子流程不太多的流程。


如果要评价一个庞大而复杂的过程,比如医院药品管理系统,就要分成几个部分,比如FMEA评价药品订单的发放、配药和给药的过程。


2)召集多学科团队。


确保每个人都参与到这个过程中。有些人可能不需要参与整个分析过程,但是当涉及到他们的过程步骤时,必须要求他们参与讨论。


例如,在用FMEA分析药物运输过程的步骤时,让药物输送人员参与进来是非常重要的,但是药房或病房的工作人员不一定知道这些步骤。


3)要求团队列出流程中的所有步骤。


与团队合作,根据正在评估的流程的流程步骤顺序,编写一份所有人都同意的步骤列表。可以填写在下表的第一列。


4)与团队一起完成表格。


按照步骤3)的要求,在最左边一栏中逐一填写工艺步骤。与团队讨论完成剩余表格:



FMEA--医疗质量前瞻性管理工具



故障模型


可能是什么问题?列出这一步可能出现的错误。


失败原因


为什么会失败?列出每个已识别故障模式的所有可能原因。


故障影响


失败会有什么后果?列出每个已识别故障模式的所有可能不利后果。


发生的可能性(1-10)


在1-10的范围内,10最有可能出现。失效模式的可能性有多大?


检测的可能性(1-10)


在1-10的范围内,10最有可能被检测到。如果故障确实发生,检测到故障的可能性有多大


FMEA--医疗质量前瞻性管理工具


严重性(1-10)


在1-10的范围内,10是最高的严重性。如果出现故障模式,损坏有多严重?


风险系数


对于每种故障模式,乘以确定的三个分数(即发生概率x检测概率x严重性)。最低分为1,最高分为1000。要计算整个过程的RPN,只需将每个故障模式的RPN相加即可。


减少故障发生的措施


列出安全改进措施,尤其是风险系数最高的故障模式。


提示:使用FMEA分析每个改进措施。如果系统引入不同的改革方式,计划中的RPN将如何改变?


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