六西格玛潜在失效模式与效应分析FMEA有哪些步骤

设计团队已经选定了要实现的概念，但是无论一个概念在规划阶段看起来有多好，如果一些缺陷得不到纠正，最终都会导致项目的失败。因此，构思阶段的最后一步是分析潜在的问题，以便在开始投入资金和资源来实施选定的概念之前，发现并消除存在的问题。潜在问题分析包括以下内容:

①确认所选概念的潜在和未计划的后果；

②根据其发生概率和潜在危害程度进行优先排序；

③决定如何修改概念，以避免风险最大的问题；

④制定并实施消除问题的计划。

分析潜在问题的最佳方法是失效模式和有效分析(FMEA)。FMEA是在20世纪60年代由航空业发明的，但它很快超越了航空领域，成为消费市场的主导理论。FMEA是寻找潜在的产品故障，分析与这些故障相关的风险，并以合理的方式组织它们以采取相应的措施。

FMEA的第一步是以逻辑和客观的方式列出产品或过程失败的清单，以确定这些失败的后果。团队可以通过FMEA表格记录可能的失败。

接下来，设计团队将评估失败的可能性。采取必要措施减少或消除高风险问题，并在产品到达客户之前发现和预防故障。FMEA过程可以分为六个步骤:

①在文件中记录产品或过程功能。这一步的目的是根据执行功能的顺序概述一个产品或过程是如何工作的；

②确定这些功能在什么情况下会失效(失效模式)；

③确定失败结果有多重要；(2)在步骤(3)中，团队应仔细考虑负面意见，并测试产品或流程的哪个部分最容易失败，失败是如何发生的，失败后果的严重程度等。

④确认失败的原因和概率，不要把过多的精力放在那些罕见的失败上；

⑤列出现有的检测和预防故障的方法以及这些方法有效的可能性。在这一步中，团队应该在评估和优先考虑所涉及的风险之前，为产品和过程设定一个检测能力水平；

⑥评估每次失败的风险；确定适当的措施来处理风险最高的故障是最重要的一步。在这一步中，对于先前确定的潜在故障，我们可以采取适当的措施来减少或消除它。没有这一步，所有其他步骤都将是无用的。

FMEA工具可用于分析业务发展计划的风险是否满足客户的要求，分析与新产品或服务相关的故障，以及与主要系统及其互连相关的故障。FMEA的目标是识别所有可能的故障，并根据可能的情况进行分类，以便采取适当的纠正措施。

如果在FMEA发现了薄弱环节，那么应该根据业务需求而不是客户需求做出决策，以薄弱环节为主要目标，并讨论最重要和最具成本效益的工作方法。FMEA过程是六西格玛设计项目的有效组成部分，本质上证明了六西格玛设计投入时间、人力和资金的必要性。因为六西格玛设计的整个过程就是设计出符合六西格玛质量标准的产品，所以要尽可能的排除一切严重的潜在障碍。

即使在非常复杂的产品或过程中，FMEA也能提供组织良好的解决方案来消除问题。它是一个活文档，即使已经进入制作阶段，也会定期更新；它包含的经验教训将有助于所有未来的项目开发。FMEA的目标是下一阶段工作中最重要的可交付成果。

经过构思阶段的工作，我们从众多问题中筛选出一些最佳方案，得到了一个高创新、低风险的概念，后面会进行优化。