FMEA的策略,策划和执行之识别篇

如何开展FMEA，如何理解fmea中“识别”的定义，FMEA中的关键和重要特征，以及识别的依据是什么，天行健六西格玛黑带大师关于FMEA识别的策略、规划和实施的简短谈话:

确定功能、要求和规范

确定并理解与确定范围相关的功能、要求和规范。本活动的目的是阐明项目的设计意图或过程目的。这有助于确定每个属性或功能的潜在故障模式。

识别潜在的故障模式

确定失效模式的方式或途径是产品或过程不能满足设计意图或过程要求。假设的失败可能不会真的发生。因为将着重分析故障，所以简单、容易地定义故障很重要。潜在的故障模式应该用技术术语来描述，这不同于客户看到的现象。为单个需求确定了大量的故障模式，这可能表明需求的定义不够简洁。

确定潜在的后果

失败的潜在后果是根据客户感知到的失败模式的后果来定义的。效果的后果或影响应根据顾客可能发现或体验到的情况来描述。内部客户应该像终端客户一样对待。

潜在后果的确定包括失败结果、这些后果的严重性或严重性分析。

确定潜在原因

故障的潜在原因应根据故障发生原因的迹象来确定，并根据可纠正或可控制的情况来描述。故障的潜在原因可能是设计缺陷的标志，其后果是故障模式。

原因和故障模式有直接关系(即如果原因发生，那么故障模式就发生了)。用足够的细节识别故障模式的根本原因，并能够识别要验证的适当控制和测量计划。如果有多种原因，应该分别分析每一种原因。

识别控制

控制或检测故障原因或故障模式的活动。在制定控制措施时，确定什么是错误的，为什么，以及如何预防或检测是很重要的。控制可以应用于产品设计或制造过程。以预防为主的控制会得到最大的回报。

识别和评估风险。

FMEA流程中的重要步骤之一是评估风险。风险通过三种方法评估:严重性、发生率和检测:

严重性是对故障对客户影响程度的评估。

发生率是故障的主要原因可能发生的频率。

检测度是对产品或过程控制检测的故障原因或故障模式程度的评价。

组织需要了解客户对风险评估的要求。

建议的措施和结果

建议的措施旨在降低综合风险和故障模式的可能性。建议采取措施降低严重程度、发病率和检出程度。

以下应用可以确保采取适当的措施，包括但不限于:

确保满足包括可靠性在内的设计要求；

审查工程图纸和规范；

确定装配/制造过程中的组织，

。审查相关FMEAs、控制计划和操作说明

应记录完成建议措施的责任和时间。

一旦措施完成并获得结果，还应记录更新的严重性、发生率和检测程度。

管理责任

管理层是FMEA流程的所有者。管理层的最终责任是选择和应用资源，并确保有效的风险管理流程，包括时间分配。

管理层的职责还包括通过审查、消除障碍和总结经验教训向团队提供直接支持。