过程失效模式与影响分析（PFMEA）的简单介绍

六西格玛管理工具中有一些流程分析常用的文档。其中，过程失效模式和效应分析(Pfmea)被广泛应用于测量阶段。

PFMEA是一种关于产品或过程的风险分析工具和文档。它最初用于评估设计方案的风险。在DMAIC的测量阶段，经常使用PFMEA对过程的输入和影响因素进行评估，找出那些对过程输出影响较大的输入或影响因素，是测量和分析的重点(见下表)。关于PFMEA分析方法，简单来说，项目组在做PFMEA分析时需要完成以下工作:

过程失效模式和影响分析

1.识别过程的功能和要求；

2.运用头脑风暴法分析潜在的失效模式及其后果；

3.评估每个后果的严重程度；

4.用头脑风暴法分析失败的潜在原因；

5.评估各原因的频率等级(O)；

6.确定当前的过程控制方法；

7.评估不可察觉程度(d)，(指在当前控制下无法发现问题的可能性)；

8.计算每条线的风险等级数(RPN)(它等于严重性、频率和不可检测性的乘积)；

9.高风险等级的项目将是数据收集、分析和改进的重点。在DMAIC项目中，有一些文档有助于过程分析。从测量阶段开始，就要善于应用这些文件。这些文件是:

程序文件。通过了ISO 9000标准认证的组织都建立了这样的文件体系，用以规范

生产、服务和管理活动。

检查单。用来显示过程的每一步或检查的每一项内容等。例如，飞行员使用的检

查单、建筑作业需要的材料检查单、用来确保每一间客房准备就绪的酒店清洁检查

单等。

照片。显示产品或服务在过程的关键阶段的外观性状。例如。电信装里中带有色标

的导线在塑封前的终端位置、装配操作的工作站布局、零件组装的照片等。

图表。用来显示多个部件之间的关系。例如，一个“部件展开”或“安装”图表显

示了各个部件是如何安装成一个更大组件的。

录像。用来显示过程的某一阶段的操作过程。

计算机数据库。操作者在工作站用来“提取”工作所需的图纸、程序、作业指导书

和规范。

交互的计算机程序。在工作现场的计算机终端，允许操作者直接输入数据或从过程

中接收数据等。